"Un juicio penal en el futuro próximo": las acusaciones contra Merck y la ANSM confirmadas en apelación en el caso Levothyrox

"La sala de instrucción (...) ha rechazado, a petición del fiscal, las tres solicitudes de anulación de sus respectivos escritos de acusación presentadas por los abogados de las empresas Merck Serono, Merck Santé (las dos entidades responsables del desarrollo y la distribución de Levothyrox, n.d.r.) y la ANSM (Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios, n.d.r.)" , según tres sentencias dictadas el miércoles 7 de mayo.

«La decisión del Tribunal de Apelación ofrece un inventario contundente de los cargos contra Merck y la ANSM. El motivo de esta decisión podría ser una sentencia correccional. Este es un punto de inflexión importante en el caso que allana el camino para un juicio penal próximamente», celebra el abogado nizardo Jean-Denis Flori, quien representa a cientos de clientes en toda Francia.

"Merck no ha cometido ningún delito"

"Lamentamos esta decisión y mantenemos firmemente que Merck no ha cometido ninguna infracción. Ni la calidad del medicamento ni la información proporcionada a los pacientes durante la transición de la antigua a la nueva fórmula de Levothyrox nos permiten implicar a las empresas del grupo Merck en Francia", reaccionó Merck en un comunicado de prensa enviado a la AFP. La empresa especificó que recurrirá ante el Tribunal de Casación.

«Un recurso de casación no tiene efecto suspensivo, así que pueden hacer lo que quieran. Es decir, no suspende la ejecución de la decisión impugnada», advierte el Sr. Flori.

Efectos secundarios en cascada

El caso, que ha dado lugar a varios procedimientos judiciales, comenzó en 2017 con la llegada al mercado francés de una nueva fórmula de Levothyrox, un tratamiento indicado en casos de trastorno o ablación de la tiroides.

La nueva composición de Levothyrox, que entonces utilizaban diariamente, según Merck, 2,5 millones de pacientes en Francia, incluía el mismo principio activo, la levotiroxina, pero con nuevos excipientes.

Entre marzo de 2017 y abril de 2018, unos 31.000 pacientes que sufrían dolores de cabeza, insomnio, mareos y otros efectos secundarios culparon a la nueva fórmula, lo que llevó a la apertura de una investigación criminal en Marsella en marzo de 2018.

La ANSM fue inculpada en diciembre de 2022 por «engaño», un mes y medio después de la filial francesa de Merck, por «engaño agravado».

La distribución de la antigua fórmula, importada en Francia desde finales de 2017 con el nombre de Euthyrox y que debía finalizar en 2020, se ha prorrogado varias veces, incluso para 2024 y 2025.